《药事管理与法规》是全国高职高专药学类专业系列教材之一。全书分为两个教学模块十个教学项目。模块一介绍药事管理基本知识与技能。模块二为药学职业专项法律法规,包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域,以药品生命周期为主线,贯穿药品质量链条的全程监督管理。各项目下列有实训内容,结合高职高专学生教育教学特点,

本书的内容主要是：新药的概念及新药研究的相关法规，新药的制剂工艺研究，质量标准研究、药物制剂的稳定性研究、毒理学研究。其内容把新药研发过程中几个重要环节都包含在内了。该书旨在通过对药物创新的基础理论和思路、新药开发的全过程以及在这一过程中开创和应用到的新技术、新工艺等内容全面系统的介绍，为我国在新药研究与开发领域提供创

本书内容具体包含了质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国际标准物质(国际化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——新倡议、活性药物成分的认证、监管指南等部分。

本书内容包括：一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——药物的分销与贸易、监管指南、综合信息等。

本书内容包括：一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——国家实验室、优先基本药物的认证、活性药物成分的认证、监管指导原则等。

本书内容包括一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——合作倡议、监管指南等。

本书是以最新版国家执业药师职业资格考试大纲和指南为依据，在研析了往年考试真题和命题趋势的基础上编创而成。书中试题高度仿真，考点覆盖全面，针对性强，解析精炼透彻，传授通关技巧，答疑解惑，便于考生在复习过程中加强同步练习，查漏补缺，快速掌握重要考点知识，高效备考。本书内容精练，重点突出，以考点形式梳理全文，并用套色字体表示

本套书由金英杰医学教育研究院的老师根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本套书习题按考试指南章节编排，便于考生系统复习。习题题型包括最佳选择题、配伍选择题、综合分析选择题和多项选择题，并附答案和精选解析。本套书以章为单位设置二维码，可听资深老师分析考题，做到心中有数，从而轻松应战。本书题量丰富

本书是按照最新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一个大章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化的掌握药事管理与法规的要旨，内

本书是按照最新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一个大章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化地掌握药事管理与法规的要旨。