本书设特载、专记、药品监督管理、医疗器械监督管理、化妆品监督管理、政策法规和依法行政、行政执法等类目,记述了2020年山东药品监督管理的发展成果。
本书引入思维导图思维及研究方法,彩印常见中药饮片真伪图片,总结常用检测要求和实验室仪器试剂。对药品检查分模块进行系统整理、分析,按照现场检查的惯例思维方法,由整体到局部,浓缩检查的关注重点,列举分析常见案例、典型案例、探讨案例,并以范例形式对偏差、变更、风险控制等普遍薄弱环节进行讲解。
本书对药品、医疗器械、化妆品监管政策等方面前沿性内容进行专业和深层次的探讨,已发表文章可以通过摘要、文摘的方式展示,对于国内医药领域监管者、医药领域从业者有很好的指导意义和参考价值。围绕聚焦监管实践,聚焦新法实施后的新问题,例如药品管理法、疫苗管理法,医疗器械监督管理条例,化妆品监督管理条例的解释与适用、药品追溯、药品
医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间,编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白,立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家,编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》,军运
核磁共振技术已经广泛应用于化学化工、材料、医药及环境等各个领域,与之相关的研究已多次获得诺贝尔奖。此项技术在药物的研发及质控各个阶段均发挥重要的作用。含氟化学药品在抗肿瘤、抗病毒以及心血管等领域应用广泛,且伪劣保健品及中药中时有添加含氟化学药品报道。本书系统介绍了氟核磁共振在市场上常见的含氟化学药物及其杂质定性定量中的
本书详细介绍了医院药事管理组织机构和职责、院级管理制度和规程、药学人员岗位职责、药学部管理制度和规程、调剂部门基本工作操作常规、静脉用药调配中心(PIVAS)基本工作操作常规、临床药学工作制度和操作规程、药学应急管理体系等多个方面。
本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材,《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块,模块一药品储存与养护概述,重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识;模块二药品入库、出库、在库检查操作,重点介绍工作内容与要求;模块三各类医药商品的储存养护,包括常见药品、中药、特
本书的编写原则和指导思想是按照“特色鲜明,瞄准前沿,新颖实用,质量一流”的总体要求,紧贴临床医学人才培养目标和国家执业助理医师资格考试的需求,突出基层医疗岗位的第一任职需要,突出临床医学专业学生面向基层的就业特点,突出专业实践技能培养,既高标准、高起点、高质量,又有特色、有创新地编写贴近实际、内容实用的临床医学专业优秀
本书主要介绍了临床试验项目的管理与实施。书稿围绕临床试验项目管理,分别从基本概念、章程、工作框架、范围管理计划、进度管理计划、资源和费用管理计划、团队和沟通计划、质量风险管理计划以及进度和管理范围几个方面展开阐述,内容简洁不失内涵。特别是临床试验项目的整体管理,涉及临床试验项目的工作分解、进度规划、资源与费用的管理。将
本书内容上涵盖药品与药品质量监督管理、医药卫生制度改革和药品供应保障制度、药品管理组织机构与立法、药学技术人员管理与药品安全管理、药品研制与注册管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理等。