本书共19章，内容包括：药物警戒系统及其质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒稽查、药物警戒审计、风险管理体系、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理等。

本书主要介绍新药研发的途径、方法、发展历程、成功与风险,重点讲述新药注册管理,是药学科学与法学、管理学、经济学等社会学科相互交叉、相互渗透的实用科学,是运用社会科学的原理和方法研究药品开发的一般方法和管理制度的课程。通过学习此门课程,学生会了解到新药研发的途径、方法,解决新药研发常见问题的手段,熟悉我国药品注册管理的体

本书共分为两节,第一节围绕“安全用药”,针对广大群众日常购药、用药遇到的疑问,着重汇集了科普性的药品管理知识、药品使用知识和相关的药械法律、法规知识。第二节围绕“药物中毒”,针对药品不良反应的发生,提倡要合理、安全、有效、经济的用药。

药学综合知识与技能（第八版·2021）（国家执业药师职业资格考试指南）

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本书为面向药学类专业本科生及海外留学生的全英文综合性药剂学实验指导教材，内容紧密结合药剂学理论和实践，由四篇章组成：药物制剂的基本操作与理论篇、普通剂型制备实验篇、制剂新技术和新剂型篇、生物药剂学与药物动力学实验篇。实验涉及药物制剂稳定性考察，溶液剂、乳剂、颗粒剂、片剂、软膏剂、栓剂、膜剂等常规制剂的制备和质量考察，微

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本教材是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材之一，也是高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态系列教材。本教材内容涵盖理论和实训两部分，理论部分为绪论和各论十二章。以药物的化学结构为主线介绍典型药物的制备、理化性质、鉴别原理、化学稳定性、构效关系、体内代谢及临床应用等；实训部分包括药物化学实训基本知识及基本操作技能

本书共分三篇，即总论、抗感染药各论和抗感染药临床应用。第一篇内容包括临床微生物学和抗菌药物的临床药理学概要，抗感染药的合理应用原则以及特殊生理、病理情况下抗感染药的应用等。第二篇主要介绍各类常用抗感染药的药效学和药代动力学特点、适应证、用法用量、临床应用及注意事项。第三篇叙述临床常见感染性疾病中抗感染药的应用。