本书由18章组成，第一章提供监管科学中通常考虑的关键统计概念、创新设计和分析方法。第二章对证明被调查药品的安全性和有效性所需的实质性证据进行解释。第三章区分假设检验和置信区间方法的概念，用于评估药品的安全性和有效性。第四章处理临床研究和开发中的终点选择。本章还包括复杂创新设计(如多阶段适应性试验设计)中终点选择的治疗指

本书分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。

本书根据国家现行药事管理法律法规，以人才市场需求为导向，结合药品研发、药品注册、药品生产、药品经营、药品使用等相关岗位职业能力要求编写而成，包括药事管理概述、药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊药品管理及药品知识产权等内容。本书以党的二十大精神为指引，通过拓展阅读等有机融

本书是“2024国家执业药师职业资格考试通关特训1200题”系列之一，由具有丰富考前辅导经验的专家、讲师以最新版国家执业药师职业资格考试大纲和指南为依据，在研习了往年考试真题和考试命题趋势的基础上编创而成。书中试题高度仿真，考点覆盖全面，针对性强，题题解析，精炼透彻，答疑解惑，便于考生在复习过程中加强同步练习，查漏补缺

本书结合中国非公医疗机构医疗机构药学管理特点，针对药品计划、选择与采购、储存、医嘱开具、准备和调剂、给药、监测、药物差错和不良事件报告、评估、药学服务等全流程，撰写了42条A级制度、45条B级制度，涉及各种表单和流程60余项，保障医疗机构统一标准，形成完整、高效的药物管理体系，构建完善的非公立医疗机构药学体系，供广大医

本书由药学权威专家根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本书习题按考试指南章节编排，便于考生系统复习。习题题型包括最佳选择题、配伍选择题、综合分析选择题和多项选择题，对每道题目配有答案和解析。本书题量丰富，考点覆盖全面，题型与真题完全一致，力争帮助忙碌的考生花最少的时间轻松突破国家执业药师职业

本书共十章，内容包括：执业药师与健康中国战略、药品管理立法与药品监督管理、药品研制和生产管理、医疗机构药事管理、特殊管理规定的药品管理等。

本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心唯一权威推荐用书，可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。

立足于“健康中国”建设对国家基本药物制度的新定位和高要求，结合卫生正义理论、利益相关者理论以及制度变迁理论等理论基础，对当前我国实施基本药物制度的实践现状，针对基本药物在我国供应及使用中存在的问题，再结合实地调研以及相关案例，对基本药物的供应保障、药品价格以及合理用药三个领域进行问题析因，对其问题的形成、形成的原因等进

本教材是在《药事管理学》第2版教材的基础上，由全国18所高等院校从事科研和药事管理学一线教学的专家、教授修订而成。全书共14章。 本教材前两版分别获评普通高等教育十一五国家级规划教材、十二五普通高等教育本科国家级规划教材。本次修订在保留前版教材优点的基础上，不断创新，努力探索将基本理论、基础知识与学科前沿相结合，对药事