药品安全监管理论与实践

定　　价：168 元

• 作者：胡骏，王广平，霍艳飞著
• 出版时间：2024/11/1
• ISBN：9787562871606
• 出 版 社：华东理工大学出版社

• 中图法分类：R954 
• 页码：597页
• 版次：1
• 开本：24cm

内容简介

药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。建立健全药品监督管理制度体系，一方面是对国际药品监督管理先进实践经验的制度移植，另一方面需要扎根于药品安全国情实际，探索具有中国特色的药品监督管理制度安排。本书基于药品监督管理视角，从药品良好监管体系规范(GRP)制度框架、行政审评、质量管理体系、企业主体责任、能力建设和远景目标等方面进行阐述，其中的药物警戒、社会共治、智慧监管等理论方法充分体现了新形势下的药品监管理论发展趋势；药品检验检测和不良反应监测作为监管有效手段，并整合传统信访、投诉举报、网络舆情等风险信号，以及纳入GVP、GMP、GS等药品安全风险概率，形成数字化技术条件下的药品监管理论与实践，以推进药事管理学科的动态发展。