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药品监管实务
《药品监管实务》一书,本书是“湖北省药品监督管理局2023-2024年度科研面上资助项目《基层药品流通监管能力建设研究》”(20220132)的理论研究成果。主要介绍药品监管理论、法律法规体系、药品全生命周期监管知识,并结合具体案例,对违法行为及法律责任进行剖析。本书适用于药品监管领域专业人士,同时也可作为药品研发、生产、经营、医疗机构以及院校师生了解药品监管实务的参考用书。本书内容主要介绍了药品监管的理论基础、法律框架、监管策略及实践操作等药品监管实务。全书将理论与实践相结合,详细介绍了药品监管的基本理论和方法,又结合药品行政处罚、公诉案例、裁判案例等大量的具体案例进行深入剖析,对相关药品监管人员能力的提升提出了有益指导。
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