本书依据国家实验室生物安全相关的法律、法规和标准、指南,结合编者实验室生物安全管理和实践经验编写而成。全书分为三个部分:病原微生物实验室生物安全管理和运行、病原微生物实验室安全操作规范和病原微生物实验室设施设备运维管理。
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主持国际科技重大专项、传染病重大专项、国家重点基础研究发展计划、中国科学院重点部署专项等10余项课题研究
目录
第一篇 病原微生物实验室生物安全管理和运行
第一章 病原微生物实验室生物安全管理相关法律、法规和标准 3
第一节 国内病原微生物实验室生物安全管理相关法律、法规和标准 3
第二节 国际病原微生物实验室生物安全管理相关指南 10
第二章 病原微生物实验室生物安全管理的基本原则 12
第一节 病原微生物分类管理 12
第二节 病原微生物实验室分级管理 12
第三节 病原微生物实验活动风险分级管理 14
第三章 病原微生物实验室的风险管理 17
第一节 风险管理概述17
第二节 风险评估的程序和方法 19
第三节 选择和制定风险控制措施的原则 21
第四节 风险评估的要素和依据 23
第五节 风险评估报告和审核发布 25
第六节 风险评估报告的评估时机和持续改进 26
第七节 风险评估结果范例 27
第四章 病原微生物实验室生物安全管理体系的建立和运行 29
第一节 实验室生物安全管理体系的建立 29
第二节 实验室生物安全管理体系文件的编制 35
第三节 实验室生物安全管理体系的运行和持续改进 50
第四节 文件管理57
第五节 人员管理60
第六节 培训管理63
第七节 菌(毒)种和感染性物质的管理 66
第八节 实验动物管理69
第九节 实验室标识管理 76
第十节 实验活动管理78
第十一节 实验室内务管理 80
第十二节 实验废弃物管理 82
第十三节 应急管理83
第五章 病原微生物实验室生物安全文化建设 87
第一节 安全文化概念的提出和特点表征 87
第二节 实验室生物安全文化建设的必要性 88
第三节 实验室生物安全文化建设的路径 89
第六章 全维安保和信息安全管理 96
第一节 实验室生物安保概述 96
第二节 实验室生物安保风险评估 97
第三节 实验室信息安全管理 100
第七章 病原微生物实验室智慧化管理系统 101
第二篇 病原微生物实验室安全操作规范
第八章 实验室进出程序和个体防护装备穿脱的安全操作 113
第一节 个体防护装备的种类和选择 113
第二节 实验室进出程序和个体防护装备穿脱安全操作要点 116
第三节 个体防护装备的使用规范 118
第九章 实验室常规仪器设备的安全操作 122
第一节 安全防护设备的安全操作 122
第二节 常用实验仪器设备的安全操作要点 131
第十章 常规实验活动的安全操作规范 140
第一节 常规病毒相关实验活动的安全操作规范 140
第二节 常规细菌相关实验活动的安全操作规范 147
第十一章 感染性材料的安全操作 164
第一节 感染性材料分类和采集的安全操作要点 164
第二节 感染性材料包装、内部转移和外部运输的安全操作要点 165
第三节 感染性材料接收、查验、保存、灭活和销毁的安全操作要点 167
第十二章 动物实验的安全操作规范 169
第一节 实验动物的接收 169
第二节 实验动物的抓取和保定 169
第三节 实验动物的麻醉 171
第四节 实验动物的称重、感染和给药 174
第五节 实验动物血液和体液样本的采集与处理 180
第六节 实验动物组织样本的采集与处理 182
第七节 实验动物尸体的处理 183
第十三章 消毒灭菌和废物处置的安全操作规范 185
第一节 实验室常用的化学消毒剂和消毒灭菌方法 185
第二节 实验废物的分类收集和包装 190
第三节 清场消毒和实验废物的包装与处置 191
第四节 终末消毒和消毒效果验证的操作规范 193
第十四章 意外事件或意外事故应急处置的安全操作规范 195
第一节 生物安全柜内溢洒 195
第二节 生物安全柜外溢洒 196
第三节 离心管破裂或渗漏 196
第四节 仪器设备故障 197
第五节 实验室电力故障 198
第六节 实验室通风系统故障 198
第七节 地震、火灾和水灾 199
第八节 恐怖袭击 201
第九节 人员的紧急就医和医学观察 202
第十节 人员晕倒和昏迷 203
第十一节 利器刺伤或感染动物抓伤和咬伤 204
第十二节 小鼠逃逸 204
第十三节 实验室意外事件和意外事故案例分析 206
第三篇 病原微生物实验室设施设备运维管理
第十五章 病原微生物实验室设施设备理论基础 211
第一节 病原微生物实验室生物安全发展概况 211
第二节 病原微生物实验室生物安全防护基本原理和技术措施 213
第三节 病原微生物实验室设施分类 215
第十六章 病原微生物实验室设施 222
第一节 病原微生物实验室分级和设计要求 222
第二节 病原微生物实验室设施要求 223
第三节 (A)BSL-3实验室设计建造 234
第四节 (A)BSL-4实验室设计建造 253
第十七章 病原微生物实验室风险评估 255
第一节 病原微生物实验室设施设备风险管理和风险评估 255
第二节 病原微生物实验室设计和建设风险评估 256
第三节 病原微生物实验室运行维护风险评估 260
第四节 病原微生物实验室设施设备故障风险分析 261
第十八章 病原微生物实验室防护设备 264
第一节 实验操作相关防护设备 264
第二节 消毒灭菌相关设备 268
第三节 个体防护和配套保障设备 280
第四节 空气隔离和过滤相关设备 286
第十九章 病原微生物实验室的检测和验收 292
第一节 病原微生物实验室设施检测和验收 292
第二节 病原微生物实验室防护设备检测和验收 294
第二十章 病原微生物实验室设施设备操作规范 306
第一节 病原微生物实验室设施设备管理要求 306
第二节 病原微生物实验室设施设备操作要求 308
第三节 病原微生物实验室关键防护设备操作要求 309
第二十一章 病原微生物实验室运行维护和评价 312
第一节 病原微生物实验室运行维护要求 312
第二节 病原微生物实验室设施设备安全计划和检查 317
第三节 生物安全实验室应急处置 326
第二十二章 个体防护装备和管理 328
第一节 个体防护装备的维护 328
第二节 病原微生物实验室个体防护装备的验证 329
第三节 生物安全实验室个体防护装备的消毒处理 330
参考文献 332
附录 术语和定义 333